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(Senior) Consultant for Computerized System Validation (CSV) Pharma/Medical

(Senior) Consultant for Computerized System Validation (CSV) Pharma/Medical

IT / telecommunications
  • Permanent full time
  • Reference : INT-030519
  • Share:

Details

  • Region Zurich
  • Type of contract Permanent full time
  • Sector of activity IT / telecommunications

Introduction

Für unseren Kunden, welcher Teil einer unabhängigen internationalen Management- und Technologieberatungsgruppe mit Sitz in Zürich, Bern, Basel und Lausanne ist, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

(Senior) Consultant for Computerized System Validation (CSV) Pharma/Medical

mit Startdatum so bald wie möglich (60-100%). Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit unbefristetem Vertrag. Der Arbeitsort ist flexibel wählbar.

Description of the mission

  • Gemeinsam mit dem Team unterstützt du unsere Kundschaft im Bereich Pharma/Medical bei der Erstellung von Validierungsplänen und Projektreports.
  • Du kümmerst dich auch um die Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen bzw. FMEAs. Zudem erstellst du CSV-/Qualifizierungsdokumente nach GxP sowie vorgegebenem Kundenprozess. Dazu gehört auch die Ablage im jeweiligen Dokumentenverwaltungssystem.
  • Du klärst Anforderungen mit anderen Abteilungen und Auftraggeber/innen ab und arbeitest mit Projektleitenden, der Qualitätsabteilung sowie weiteren Stakeholdern zusammen.
  • Du verantwortest zudem das Abarbeiten von Validierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen sowie die Unterstützung in Projekten, wenn es um Fragen zu Validierung und Qualifizierung geht.
  • Zudem unterstützt du in weiteren Projekten mit Bezug zu regulatorischer Compliance, Risk Management, Audits und Governance.


Required profile

  • Erfahrungen im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen in einem stark regulierten Umfeld.
  • Erfahrung in den Richtlinien und Regularien: CSV, GxP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11, GAMP5.
  • Weiterbildung in Compliance, Risk Management oder Qualitätsmanagement oder interessiert, dich entsprechend weiterzubilden.
  • Du unserer Kundschaft komplexe Lösungsansätze auf Deutsch und Englisch verständlich kommunizieren kannst.


Bewerbungsprozess:

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopaket. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.

Information

  • Reference INT-030519
  • Published on 13 juin 2022
  • ConsultantMarijke van Engelenburg